ES reguliatorius nukreips į Rusiją inspekciją dėl "Sputnik V"

VILNIUS, kovo 22 — Sputnik. Europos vaistų agentūra (EVA) balandžio mėnesį išsiųs ekspertų komandą į Rusiją, kad ši patikrintų klinikinius tyrimus ir Rusijos vakcinos nuo koronaviruso "Sputnik V" gamybą, pareiškė agentūros vakcinų strategijos skyriaus vadovas Marco Cavaleri.

Pasak jo, šiuo metu, be "Sputnik V", Europos medicinos institucijos tikrina vokiečių "Curevac" ir amerikietišką "Novavax".

"("Sputnik V" atžvilgiu) atliekamas cikliškas patikrinimas, todėl mes peržiūrėsime visus duomenis, kai jie bus surinkti, kad galėtume vakciną greičiau patvirtinti. Balandžio mėnesį atliksime inspekciją Rusijoje tiek gamybos, tiek klinikinių tyrimų požiūriu. Tada pamėginsime suprasti, iki kada turėsime visus duomenis, reikalingus galimam šios vakcinos patvirtinimui", — cituoja Cavalerį RIA Novosti.

Anksčiau koronaviruso darbo grupės pirmininkas pranešė, kad EVA gali patvirtinti Rusijos preparatą ne anksčiau kaip gegužę.

Šeštadienį Lacijaus metropolinės zonos prezidentas Nicola Zingaretti paskelbė, kad po kelių dienų bus pasirašytas susitarimas atlikti mokslinius vakcinos "Sputnik V" tyrimus Nacionaliniame Lazzaro Spallanzani infekcinių ligų institute, Romoje.

"Sputnik V" vakciną Rusijos Federacijos sveikatos apsaugos ministerija įregistravo 2020 metų rugpjūčio mėnesį, ją sukūrė Gamalėjaus tyrimų centras. Mokslinis žurnalas "Lancet" paskelbė trečiojo klinikinių tyrimų "Sputnik V" etapo rezultatus, patvirtinančius jos aukštą efektyvumą ir saugumą.

III fazės klinikinių tyrimų metu "Sputnik V" veiksmingumas, imunogeniškumas ir saugumas siekė 91,6 %. Kaip pažymėjo Gamalėjaus centro direktorius Aleksandras Gincburgas, Rusijos vakcina šimtu procentų apsaugo nuo sunkių ir vidutinio sunkumo koronavirusinės infekcijos atvejų.