VILNIUS, spalio 22 — Sputnik. Brazilijoje mirė savanoris, dalyvavęs testuojant vakciną nuo koronaviruso, kurią sukūrė "AstraZeneca" ir Oksfordo universitetas. Apie tai pranešė nacionalinė sveikatos priežiūros agentūra "Anvisa".
Agentūra pranešime teigė, kad mirties priežastis nebuvo atskleista "etikos ir konfidencialumo" sumetimais, ir nepateikė duomenų, ar savanoris gavo placebą, ar patį vaistą.
"AstraZeneca" atsisakė komentuoti ir teigė neturinti oficialios pozicijos dėl šio įvykio.
"Anvisa" pranešė, kad Visuotinis patariamasis vakcinų saugumo komitetas pateikė dalinius įvykio tyrimo duomenis ir pasiūlė tolesnius tyrimus.
Tuo tarpu Brazilijos žiniasklaida, remdamasi šaltiniais, susijusiais su tarptautiniu tyrimu, pranešė, kad mirusysis mirė nuo COVID-19 komplikacijų, tačiau tyrimo metu jis gavo placebą.
Oksfordas sako, kad vakcina yra saugi ir bandymai bus tęsiami. Universiteto pranešime teigiama, kad tai buvo nepriklausomo tyrimo išvados.
Bandymų sustabdymas
Rugsėjo pradžioje vakcinos "AstraZeneca" tyrimai buvo sustabdyti. To priežastis buvo komplikacijos, nustatytos vienam iš savanorių Japonijoje.
Tuo tarpu Didžiosios Britanijos sveikatos apsaugos ministras sakė, kad tokių priemonių jau buvo imtasi vasarą, ir tada "viskas buvo išspręsta be problemų". Testavimas buvo atnaujintas po trijų dienų.
Pasaulio sveikatos organizacija, komentuodama kompanijos "AstraZeneca" vakcinos nuo koronaviruso tyrimų sustabdymą, teigė, kad tai nėra retas atvejis, o kuriant vaistą pagrindinis dalykas yra saugumas.
Gamalėjaus epidemiologinių ir mikrobiologinių tyrimų centro pagrindinis specialistas Fiodoras Lisycinas sprendimą sustabdyti testavimą pavadino teisingu, nes savanoriui kilo labai rimtų komplikacijų. Visų pirma, injekcijos vietoje jam pasireiškė raumenų atrofija.
"Tuo tarpu situacija su jų sustabdymu aiškiai parodė klaidą, kai ištisos šalys, pasirinkdamos vakciną, vadovaujasi išimtinai naujomis neišbandytomis platformomis, nesvarbu, ar tai būtų beždžionių adenoviruso vektorius, ar mRNR technologija", — sakė Rusijos tiesioginių investicijų fondo direktorius Kirilas Dmitrijevas.
Jis pabrėžė, kad Rusija ne kartą perspėjo apie galimą riziką ir apie gerai ištirtą platformą, pagrįstą žmogaus adenovirusiniais vektoriais, ir tai įrodė savo efektyvumą ir saugumą.
Iš viso, PSO duomenimis, registruotų koronavirusinės infekcijos atvejų skaičius viršijo 40 milijonų atvejų. Pandemijos aukomis tapo per 1,121 mln. žmonių.