VILNIUS, kovo 16 — Sputnik. Amerikos "Moderna" paskelbė apie savo koronaviruso vakcinos mRNR-1273 2/3 fazės tyrimų pradžią vaikams nuo 6 mėnesių iki 12 metų, rašoma bendrovės pranešime spaudai, praneša RIA Novosti.
KidCOVE tyrimas atliekamas kartu su Nacionaliniu alergijų ir infekcinių ligų institutu (NIAID), kuris yra susijęs su JAV Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamento Pažangių biomedicinos tyrimų ir plėtros agentūra (BARDA).
"Džiaugiamės galėdami pradėti 2/3 fazę su sveikais vaikais JAV ir Kanadoje, ir dėkojame NIAID ir BARDA už bendradarbiavimą", — sakė "Moderna" generalinis direktorius Stefanas Banselis (Stéphane Bancel).
Tyrimu siekiama įvertinti dviejų mRNR-1273 vakcinos dozių, vartojamų 28 dienų intervalu, saugumą, toleravimą, reaktogeniškumą ir veiksmingumą. Planuojama, kad tyrime dalyvaus apie 6 750 JAV ir Kanados vaikų, kurių amžius nuo 6 mėnesių iki 12 metų.
Pirmojo etapo metu tyrimo dalyviai nuo 2 iki 12 metų gaus vieną iš dviejų dozių (50 arba 100 mcg), nuo šešių mėnesių iki dvejų metų dalyviai gaus vaistą trimis dozėmis (25, 50 ir 100 mcg). Tada bus atliekama tarpinė analizė, siekiant nustatyti, kuri dozė bus naudojama antrajame kontrolinio tyrimo placebu etape. Po antrosios vakcinacijos tyrimo dalyviai bus stebimi 12 mėnesių.
Gruodžio mėnesį "Moderna" pradėjo vakcinos nuo COVID-19 tyrimus su 12–17 metų paaugliais. Informaciją planuojama surinkti 2021 metų pavasarį.