VILNIUS, kovo 29 — Sputnik. Rusijos vakcinos nuo COVID "Sputnik V" sertifikavimo procesas Europos vaistų reguliavimo institucijoje EVA tęsiasi, dar nepateikti visi reikalingi dokumentai, trumposios spaudos konferencijos metu sakė Vokietijos sveikatos apsaugos ministerijos atstovas.
"Iš esmės sertifikavimo procesas Europos vaistų agentūroje tęsiasi, kol kas nėra pateikti visi sertifikavimui reikalingi duomenys, šiuo atžvilgiu turime laukti tolesnių EVA žingsnių", — cituoja atstovą RIA Novosti.
Kaip anksčiau sakė Rusijos prezidento spaudos sekretorius Dmitrijus Peskovas, Rusija pateikė visus dokumentus dėl jos vakcinos nuo koronaviruso patvirtinimo ES, darbas tęsiasi.
Kovo pradžioje Rusijos tiesioginių investicijų fondas (RTIF) pranešė apie tai, kad EVA pradėjo nuosekliai nagrinėti Rusijos vakcinos registracijos ekspertizę. Agentūra patikrins vakciną pagal ES veiksmingumo, saugumo ir kokybės standartus.
Vakcinos veiksmingumą, siekiantį 91,6 %, patvirtina duomenys, paskelbti medicinos žurnale "The Lancet". "Sputnik V" yra paremta patikrinta ir gerai ištirta žmogaus adenovirusinių vektorių platforma. Vakcinacija vyksta dviem etapais su dviem skirtingais vektoriais, o tai padeda sukurti stipresnį imunitetą, palyginti su vakcinomis, kur abiem injekcijoms naudojamas tas pats mechanizmas.