VILNIUS, liepos 5 — Sputnik. Maskva kartu su Gamalėjaus centru pradėjo klinikinį 12–17 metų paaugliams skirtos vakcinos "Sputnik V" klinikinius tyrimus, sakė Maskvos mero pavaduotoja socialinei plėtrai Anastasija Rakova.
Pirmasis ir antrasis tyrimų etapai vyksta Morozovo vaikų ligoninėje ir Bašliajevos vaikų ligoninėje.
"Tam mes jau surinkome planuotą dalyvių skaičių — 100 žmonių. Šiandien prasidėjo pirmųjų savanorių medicininė apžiūra, apimanti privalomą PGR tyrimą", — cituoja vicemerę RIA Novosti.
Imunizacija atliekama naudojant "Sputnik V", kuria jau skiepijami vyresni nei 18 metų žmonės, tačiau mažesnėmis dozėmis. Tyrimas truks metus. Per visą laikotarpį vaikai bus nuolat prižiūrimi gydytojų.
"Norėdami skiepytis, įvedę pirmąjį ir antrąjį komponentus, paaugliai tris dienas gulės ligoninėje izoliacijos patalpose, kur prieš vakcinaciją jie bus dar kartą apžiūrimi ir tada bus stebima jų savijauta. Po to jiems teks dar keletą kartų apsilankyti ligoninėje, kad atliktų tyrimus", — pridūrė Rakova.
Vaikai taip pat pildys savistabos dienoraštį specialioje mobiliojoje programoje, o gydytojai stebės jų būklę telefonu.
Tyrime dalyvauja paaugliai, kurie anksčiau nėra sirgę koronavirusu, neturi kontraindikacijų dėl vaisto ar kitų medicininių apribojimų. Negalima skeipytis, jei dvi savaites prieš skiepijimą asmuo sirgo ūmine kvėpavimo takų virusine infekcija arba buvo skiepijamas kita vakcina mažiau nei prieš 30 dienų.
Trečiasis klinikinių tyrimų etapas vyks sostinės vaikų klinikose: jame dalyvaus 250 žmonių, jų atranka prasidės šios vasaros pabaigoje. Remiantis tyrimų rezultatais, bus priimtas sprendimas įtraukti paauglius į vakcinacijos programą COVID-19.
2020 metų rugpjūčio mėnesį Rusijos sveikatos apsaugos ministerija užregistravo pirmąją pasaulyje koronavirusinės infekcijos prevencijos vakciną "Sputnik V", kurią sukūrė Gamalėjaus tyrimų centras.
"Sputnik V" vakcina yra paremta patikrinta ir gerai ištirta žmogaus adenovirusinių vektorių platforma. Jos veiksmingumas buvo 97,6 %, remiantis duomenimis apie paskiepytus 3,8 milijono rusų. Tai yra didesnė nei medicinos žurnalo "The Lancet" paskelbta informacija (91,6 %), anksčiau pranešė Rusijos tiesioginių investicijų fondas ir Gamalėjaus tyrimų centras.