VILNIUS, liepos 6 — Sputnik. Rusijos sveikatos apsaugos ministerija įtraukė "Covid-globulin" į preparatų, kuriais gali būti gydomos nėščios ir neseniai pagimdžiusios moterys nuo koronaviruso infekcijos, sąrašą. Jis neleistinas nėštumo metu, tačiau vaistą paskirti galima atsižvelgiant į sveikatos rodiklius.
Sveikatos apsaugos ministerija savo interneto svetainėje paskelbė medicininės pagalbos nėščiosioms, gimdyvėms, pagimdžiusioms ir naujagimiams, sergantiems COVID-19, rekomendacijas. "COVID-19 užsikrėtusių nėščiųjų, gimdyvių ir pagimdžiusių patogenezinis gydymo" punkte nurodytas "Covid-globulin".
Nurodoma, kad tai labai išgrynintas imunoglobulino G preparatas, turintis antikūnų prieš SARS-CoV-2. "Covid-globulin" yra registruotas pagal vaistų, skirtų naudoti ekstremalių situacijų grėsmės ir likvidavimo atvejais, registracijos procedūrą.
"Šis preparatas nėra įtrauktas į gyvybiškai svarbių ir nepakeičiamų vaistų (GSNV) sąrašą ir yra draudžiamas vartoti nėštumo metu, nes jo vartojimo nėščioms moterims saugumas nebuvo tirtas kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, todėl jo paskyrimas šiai pacientų kategorijai patenka į kategoriją "off-label" ir įmanomas atsižvelgiant į sveikatos rodiklius", — dokumento tekstą cituoja RIA Novosti.
Pažymima, kad "teikiant medicininę pagalbą pacientams stacionaro sąlygomis dėl sveikatos priežasčių, medicinos komisijos sprendimu skiriami vaistai, kurie nėra įtraukti į GSNV sąrašą, kas yra fiksuojama paciento medicininiuose dokumentuose ir patvirtinama medicinos darbuotojo ir skyriaus vedėjo (atsakingo budinčio gydytojo ar kito įgalioto asmens) parašu".
Nurodytos "Covid-globulin" kontraindikacijos nėščioms, gimdyvėms ir pagimdžiusioms: padidėjęs jautrumas žmogaus imunoglobulinui, autoimuninės ligos, padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
"Covid-globulin" — pirmasis pasaulyje registruotas specifinis imunoglobulinas nuo COVID-19. Jis sukurtas donoro plazmos pagrindu ir jame yra antikūnų, neutralizuojančių koronavirusą. Manoma, kad baigus antrąjį ir trečiąjį klinikinių tyrimų etapus, vaistas bus naudojamas vidutinio sunkumo ir sunkioms ligos formoms gydyti.