VILNIUS, rugsėjo 20 — Sputnik. Įrodyta, kad "Pfizer-BioNTech" vakcina nuo COVID-19 yra saugi ir veiksminga 5–11 metų vaikams, sakoma bendrovės pranešime, praneša RIA Novosti.
"Pfizer" klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 2 268 vaikai nuo 5 iki 11 metų. Du trečdaliai dalyvių gavo dvi vaisto dozes, įskiepytas 21 dienos intervalu, o likusieji — placebą.
"Dalyvių, gavusių 10 mikrogramų dozę, imuninis atsakas yra panašus į ankstesnio "Pfizer-BioNTech" tyrimo, skirto 16–25 metų asmenims, gavusiems 30 mikrogramų dozę, imuninį atsaką. Vakcina nuo COVID-19 buvo gerai toleruojama, šalutinis poveikis daugiausia sutapo su pastebėtu 16–25 metų amžiaus grupėje", — sakoma bendrovės pranešime.
Savo pranešime bendrovė planuoja pateikti tyrimo išvadas reguliavimo institucijoms, tokioms kaip JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) ir Europos vaistų agentūra (EVA), kad gautų jų pritarimą vaikų vakcinacijai. "Pfizer-BioNTech" primena, kad nuo liepos JAV vaikų COVID-19 atvejų padaugėjo 240 proc., o tai pabrėžia būtinybę skiepytis šioje amžiaus grupėje.
Anksčiau "BioNTech", kartu su amerikiečių "Pfizer" sukūrusi vakciną nuo COVID-19, išreiškė viltį gauti reguliarų jos vakcinos, skirtos vaikams nuo 5 iki 11 metų, patvirtinimą, tokio vaisto gamyba jau ruošiama.
Bendrovė pabrėžė, kad iki metų pabaigos taip pat tikimasi duomenų apie vakcinos, skirtos vaikams nuo šešių mėnesių, tyrimą.