VILNIUS, spalio 6 — Sputnik. Įrodyta, kad Rusijos mokslininkų sukurtas vaistas "Levilimab" yra saugus ir veiksmingas gydant COVID-19 ir užkertant kelią citokinų audroms — mirtinai pavojingai komplikacijai, kuri išsivysto daugeliui pacientų, sergančių sunkia koronaviruso forma, rašo RIA Novosti.
2021 Spalio 4, 15:26
III fazės klinikinio tyrimo rezultatai paskelbti žurnale "Inflammation Research". "Levilimab" yra originalus interleukino-6 receptorių inhibitorius, sukurtas Rusijos biotechnologijų kompanijos BIOCAD, skirtas pacientams, sergantiems sunkiomis COVID-19 formomis, gydyti.
Daugiacentrinio, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamo III fazės klinikinio tyrimo rezultatai patvirtino, kad pacientams, kuriems diagnozuotas COVID-19, be kitos aktyvios infekcijos požymių ir be invazinės ventiliacijos, "Levilimabo" vartojimas kartu su standartiniu gydymu padidina nuolatinio klinikinio pagerėjimo greitį.
Tyrimas registruotas JAV nacionaliniuose sveikatos institutuose numeriu NCT04397562. Tyrime dalyvavo 217 pacientų — 18 metų ir vyresnių vyrų ir nėščių moterų, hospitalizuotų dėl sunkios COVID-19 sukeltos pneumonijos. Veiksmingumo parametras buvo pacientų, kurių klinikinis pagerėjimas pasireiškė 14 dieną, dalis, siekusi atitinkamai 63,1 ir 42,7 proc. pacientų, vartojusių levilimabą ar placebą.
"Natūrali COVID-19 eiga daugeliu atvejų yra lengva ar vidutinio sunkumo liga, sukelianti ribotą imuninį atsaką", — cituojami vienos iš straipsnio autorių, bendrovės Klinikinės plėtros skyriaus direktorės Julijos Linkovos žodžiai BIOCAD pranešime spaudai.
Tačiau maždaug 20 proc. atvejų COVID-19 gali išsivystyti į sunkią ligą, kurią sukelia per didelis imuninis atsakas — masinis priešuždegiminių citokinų išsiskyrimas, citokinų audra, kurią lydi plaučių pažeidimas, ūminis respiracinio distreso sindromas, daugelio organų nepakankamumas ir kraujo krešėjimo sutrikimai.
Būtinybė ieškoti veiksmingos terapijos citokinų audrai slopinti tapo būtina sąlyga atlikti klinikinį tyrimą, kurio tikslas — ištirti interleukino-6 signalizacijos kelio slopinimo veiksmingumą pacientams, sergantiems sunkiu COVID-19. Tyrimas buvo atliktas 12 tyrimų centrų Rusijoje pagal Helsinkio deklaraciją ir geros klinikinės praktikos standartus.