VILNIUS, kovo 18 — Sputnik. Siatlo nacionalinis alergijos ir infekcinių ligų institutas paskelbė klinikinių naujojo SARS-CoV-2 koronaviruso vakcinos tyrimų pradžią žmonėms. Bandymuose dalyvaujantys savanoriai bus stebimi visus metus, praneša RIA Novosti.
Tyrimui bus atrinkti 45 savanoriai, iš kurių kiekvienam bus sušvirkštos dvi tos pačios dozės vakcinos injekcijos su 28 dienų intervalu. Pačios dozės gali skirtis — 25, 100 ir 150 mikrogramų. Tyrimo metu bus įvertintas eksperimentinės vakcinos saugumas ir galimybė išprovokuoti dalyvių imuninį atsaką, taip pat nustatyta optimali dozė.
Vakcina, pavadinta mRNA-1273, buvo sukurta JAV nacionalinio alergijos ir infekcinių ligų instituto (angl. National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID) bendradarbiaujant su biotechnologijų bendrove "Moderna", įsikūrusia Kembridže, Masačusetso valstijoje.
Mokslininkai pažymi, kad pirmojo etapo klinikinis tyrimas, kuris bus atliekamas "Kaiser Permanente" Vašingtono sveikatos institute Siatle (angl. Kaiser Permanente Washington Research Institute, KPWHRI), yra tik ilgo vaisto saugumo ir efektyvumo tyrimo proceso pradžia.
"Neatidėliotinas visuomenės sveikatos prioritetas yra sukurti saugią ir veiksmingą vakciną, kuri užkirstų kelią SARS-CoV-2 infekcijai", — pranešime spaudai teigė NIAID direktorius Anthony Fauci.
"Šis pirmos fazės tyrimas, pradėtas rekordiniu greičiu, yra svarbus žingsnis link šio tikslo. Nuo genetinės viruso sekos nustatymo iki pirmosios eksperimentinės vakcinos injekcijos žmonėms prireikė tik 66 dienų", — sakė jis.
Šiuo metu nėra patvirtintų vakcinų, kurios užkirstų kelią SARS-CoV-2 viruso infekcijai. MRNR-1273 vakcina buvo sukurta naudojant genetinę platformą, vadinamą mRNR. Ji nurodo kūno ląstelėms ekspresuoti virusinį baltymą, kuris, kaip tikisi mokslininkai, sužadins stiprų imuninį atsaką. Vakcina buvo sėkmingai išbandyta su gyvūnais.
Mokslininkams pavyko greitai sukurti mRNR-1273, atlikus išankstinius panašių koronavirusų, sukeliančių sunkų ūminį kvėpavimo sindromą (SARS) ir Vidurinių Rytų kvėpavimo sindromą (MERS), tyrimus. Visi šie koronavirusai yra rutulio formos ir turi smailias ataugas. Šie spygliai jungiasi prie žmogaus ląstelių, ir virusas į jas patenka.
"NIAID" ir "Moderna" tyrėjai jau dirbo su eksperimentine MERS vakcina, nukreipta į šio baltymo smaigalius, todėl, kai tik buvo gauta naujojo SARS-CoV-2 viruso genetinė informacija, jie greitai nustatė viruso baltymo išraiškos seką mRNR platformoje. Injekcija, turinti šio baltymo RNR, sukels imuninį atsaką, iš tikrųjų neužkrėsdama žmogaus visišku virusu.
Tyrėjai tikisi gauti pirminius klinikinių tyrimų duomenis per tris mėnesius. Tačiau net geriausiu atveju, pasak NIAID, vakcina bus galima ne anksčiau kaip po metų.
Mokslininkai tikisi, kad saugi ir efektyvi vakcina nuo SARS-CoV-2 užkirs kelią pažeidžiamų gyventojų mirtingumui, taip pat žymiai sumažins sunkių atvejų skaičių, o tai suteikia vilties laimėti prieš pasaulį apėmusią ligą.
Preparatai ir vakcinos nuo naujojo koronaviruso šiuo metu yra kuriami viso pasaulio farmacijos kompanijose ir laboratorijose. Bet mRNR-1273 yra pirmoji vakcina, pasiekusi klinikinio tyrimo etapą žmonėms.
Taip pat skaitykite:
