VILNIUS, liepos 17 — Sputnik. Sveikatos apsaugos ministras Aurelijus Veryga pasirašė įsakymą, kuris įteisina greitesnę vaistų registravimo tvarką, apie tai praneša Sveikatos apsaugos ministerija.
Pažymima, kad nuo šiol nauji vaistai rinką pasieks žymiai greičiau. Iki šiol jų registracija užtrukdavo maždaug metus.
"Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos inicijuotas ir sveikatos apsaugos ministro pasirašytas įsakymas taip pat sudarys sąlygas didesnei konkurencijai vaistų rinkoje. Tikimasi, kad tai paskatins vaistų kainų mažėjimą ir jie taps labiau prieinami visuomenei", — teigiama pranešime.
Pabrėžiama, kad 2020 metų liepos 14 dieną įsakymu įteisinta vadinamoji Nulinės dienos procedūra, kuri leidžia įtraukti vaistą į Lietuvos vaistinių preparatų registrą per itin trumpą laiką — 44 dienas, neskaičiuojant laiko trūkumams šalinti.
Kartu tai yra supaprastinta pakartotinė savitarpio pripažinimo procedūra, kurios metu Lietuva besąlygiškai pripažintų vaisto, kuris kitose Europos ekonominės erdvės (EEE) valstybėse registruotas pagal savitarpio pripažinimo ar decentralizuotą procedūrą, registraciją, kai pateikiama registracijos byla, identiška referencinei valstybei pateiktai bylai.
Nulinės dienos procedūra būtų taikoma tik tiems vaistams, kurių kokybė, saugumas bei veiksmingumas buvo įvertinti kitų EEE valstybių įgaliotų institucijų ekspertų ir parengtas vertinimo protokolas.
