VILNIUS, sausio 20 — Sputnik. Rusijos tiesioginių investicijų fondas (RTIF) kreipėsi dėl "Sputnik V" vakcinos registravimo Europos Sąjungoje, pranešė RTIF spaudos tarnyba.
"RTIF pateikė paraišką užregistruoti vakciną ir tikisi, kad laipsniškas ekspertizės procesas prasidės vasarį. Europos vaistų agentūros sprendimas suteikti "Sputnik V" registraciją bus priimtas atlikus keletą ekspertų apžvalgų", — sakoma pranešime.
Rekomendacijos, pagrįstos šios dienos diskusijos rezultatais, "Sputnik V" kūrėjams bus išsiųstos per 7–10 dienų, pažymi RTIF.
Anksčiau Europos vaistų agentūra (EVA) RIA Novosti patvirtino naujas konsultacijas su "Sputnik V" vakcinos kūrėju ir aptarė galimą vakcinos leidimą ES rinkoje.
"Vakar įvyko susitikimas su kūrėju, kuriame buvo aptartas planas (vakcinos kūrimas — Sputnik), galimos ES patvirtinimo galimybės ir tolesnė jų sąveika su EVA", — pranešė agentūros spaudos tarnyba.
Šio susitikimo metu pateikta paraiška gauti mokslinę nuomonę apie vakciną iš Europos reguliavimo institucijos, po kurios bus galima tiesiogiai pereiti prie leidimo patekti į ES rinką gavimo procedūros, RIA Novosti sakė EVA.
"Sputnik V" vakcina yra registruota Rusijoje, Baltarusijoje, Serbijoje, Argentinoje, Bolivijoje, Alžyre, Palestinoje, Venesueloje, Paragvajuje ir Turkmėnistane.
Rugpjūčio mėnesį Rusijos sveikatos apsaugos ministerija užregistravo pirmąją pasaulyje vakciną COVID-19 profilaktikai, kurią sukūrė Gamalėjaus nacionalinis epidemiologinių ir mikrobiologinių tyrimų centras. Ji buvo pavadinta "Sputnik V".
Vakcina yra pagrįsta gerai ištirta ir patvirtinta žmogaus adenovirusinio vektoriaus platforma, kurios svarbūs privalumai yra saugumas, veiksmingumas ir ilgalaikis poveikis.
Antroji tarpinė "Sputnik V" vakcinos klinikinių tyrimų duomenų analizė parodė 91,4 proc. veiksmingumą 28 dieną po pirmosios injekcijos, vakcinos veiksmingumas 42 dieną po pirmosios injekcijos viršijo 95 proc.
Rusijos tiesioginių investicijų fondo (RDIF) vadovas Kirilas Dmitrijevas lapkritį sakė, kad RDIF pateikė Europos reguliavimo institucijai paraišką dėl vakcinos "Sputnik V" registravimo ir neatmetė galimybės ją gaminti Vokietijoje.
