https://lt.sputniknews.com/20210323/Europos-Komisija-pasakojo-apie-Sputnik-V-vertinimo-procesa-14740117.html
Europos Komisija papasakojo apie "Sputnik V" vertinimo procesą
Europos Komisija papasakojo apie "Sputnik V" vertinimo procesą
Sputnik Lietuva
Europos vaistų agentūra paaiškino, kad reguliatorius neatskleidžia agentūros ekspertų vizito detalių, nes tai gali trukdyti pasiekti patikrinimo tikslus 2021.03.23, Sputnik Lietuva
2021-03-23T19:50+0200
2021-03-23T19:50+0200
2021-03-24T00:19+0200
koronaviruso pandemija lietuvoje ir pasaulyje
pasaulyje
europos komisija
rusija
sputnik v
koronavirusas
https://cdnn1.lt.sputniknews.com/img/07e5/02/12/14496074_0:296:3112:2047_1920x0_80_0_0_28f40d01dcc6230dea2f783c4b32fa4a.jpg
VILNIUS, kovo 23 — Sputnik. ES ekspertų inskecijos reguliatorius Rusijoje vykdys patikrinimą dėl "Sputnik V" vakcinos pagal bendrus EVA standartus, pareiškė EVA direktorė Emera Cook.Agentūros vadovė kreipėsi į Europos Parlamento Sveikatos komiteto deputatus."Dabar ES patvirtintos keturios vakcinos, dar trys yra laipsniškos ekspertizės stadijoje — tai "CureVac", "NovaVac" ir "Sputnik V". Dabar planuojama, kad bus tikrinami "Sputnik V" klinikiniai ir gamybiniai objektai Rusijoje. Naudodamasi proga noriu patikinti visus, kad esame įsipareigoję šiai vakcinai taikyti tuos pačius standartus, kuriuos taikome ir kitoms vakcinoms", — cituoja Cook RIA Novosti.Rusijos sveikatos apsaugos ministras Michailas Muraška pirmadienį pranešė, kad EVA ekspertų grupė, stebinti klinikinius COVID-19 vakcinos tyrimus, į Rusiją atvyks balandžio 10 dieną.EVA pokalbyje su RIA Novosti paaiškino, kad reguliatorius neatskleidžia agentūros ekspertų vizito detalių, nes tai gali trukdyti pasiekti patikrinimo tikslus. Reguliavimo institucija pažymėjo, kad tokie patikrinimai paprastai atliekami tiek esamiems, tiek patvirtinimo laukiantiems ES vaistams. Įmonės ES ir už jos ribų, dalyvaujančios kuriant, gaminant ir platinant ES rinkai skirtus vaistus, reguliariai tikrinamos ES institucijų, ar jos atitinka taikomus standartus, pridūrė EVA. Šie patikrinimai padeda užtikrinti duomenų, susijusių su vaistų patvirtinimu ES, patikimumą ir išsamumą, taip pat vaistų kokybę, saugumą ir veiksmingumą patekus į rinką, sakė šaltinis.
https://lt.sputniknews.com/20210322/ES-reguliatorius-nukreips-i-Rusija-inspekcija-del-Sputnik-V-14731575.html
rusija
Sputnik Lietuva
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
2021
Sputnik Lietuva
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Naujienos
lt_LT
Sputnik Lietuva
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Sputnik Lietuva
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
koronaviruso pandemija lietuvoje ir pasaulyje, pasaulyje, europos komisija, rusija, sputnik v, koronavirusas
koronaviruso pandemija lietuvoje ir pasaulyje, pasaulyje, europos komisija, rusija, sputnik v, koronavirusas
Europos Komisija papasakojo apie "Sputnik V" vertinimo procesą
19:50 23.03.2021 (atnaujinta: 00:19 24.03.2021) Europos vaistų agentūra paaiškino, kad reguliatorius neatskleidžia agentūros ekspertų vizito detalių, nes tai gali trukdyti pasiekti patikrinimo tikslus
VILNIUS, kovo 23 — Sputnik. ES ekspertų inskecijos reguliatorius Rusijoje vykdys patikrinimą dėl "Sputnik V" vakcinos pagal bendrus EVA standartus, pareiškė EVA direktorė Emera Cook.
Agentūros vadovė kreipėsi į Europos Parlamento Sveikatos komiteto deputatus.
"Dabar ES patvirtintos keturios vakcinos, dar trys yra laipsniškos ekspertizės stadijoje — tai "CureVac", "NovaVac" ir "Sputnik V". Dabar planuojama, kad bus tikrinami "Sputnik V" klinikiniai ir gamybiniai objektai Rusijoje. Naudodamasi proga noriu patikinti visus, kad esame įsipareigoję šiai vakcinai taikyti tuos pačius standartus, kuriuos taikome ir kitoms vakcinoms", — cituoja Cook
RIA Novosti.
Rusijos sveikatos apsaugos ministras Michailas Muraška pirmadienį pranešė, kad EVA ekspertų grupė, stebinti klinikinius COVID-19 vakcinos tyrimus, į Rusiją atvyks balandžio 10 dieną.
EVA pokalbyje su RIA Novosti paaiškino, kad reguliatorius neatskleidžia agentūros ekspertų vizito detalių, nes tai gali trukdyti pasiekti patikrinimo tikslus. Reguliavimo institucija pažymėjo, kad tokie patikrinimai paprastai atliekami tiek esamiems, tiek patvirtinimo laukiantiems ES vaistams. Įmonės ES ir už jos ribų, dalyvaujančios kuriant, gaminant ir platinant ES rinkai skirtus vaistus, reguliariai tikrinamos ES institucijų, ar jos atitinka taikomus standartus, pridūrė EVA. Šie patikrinimai padeda užtikrinti duomenų, susijusių su vaistų patvirtinimu ES, patikimumą ir išsamumą, taip pat vaistų kokybę, saugumą ir veiksmingumą patekus į rinką, sakė šaltinis.
