https://lt.sputniknews.com/20210504/Europos-Sjunga-pradejo-vertinti-Kinijos-vakcina-nuo-koronaviruso-Vero-Cell-15059392.html
Europos Sąjunga pradėjo vertinti Kinijos vakciną nuo koronaviruso "Vero Cell"
Europos Sąjunga pradėjo vertinti Kinijos vakciną nuo koronaviruso "Vero Cell"
Sputnik Lietuva
Skelbiama, kad procedūra tęsis tol, kol bus pakankamai įrodymų, jog būtų galima oficialiai kreiptis dėl leidimo realizuoti vakciną 2021.05.04, Sputnik Lietuva
2021-05-04T15:13+0300
2021-05-04T15:13+0300
2021-05-05T11:37+0300
vakcinacija nuo covid-19 lietuvoje ir pasaulyje: iššūkiai ir pažanga
pasaulyje
es
vakcina
vakcinacija
kinija
https://cdnn1.lt.sputniknews.com/img/07e5/05/04/15059274_0:0:3073:1728_1920x0_80_0_0_1546e36862a87733f54c5d4f540b5dd6.jpg
VILNIUS, gegužės 4 — Sputnik. Europos vaistų agentūra (EVA) pradėjo laipsniškos Kinijos vakcinos nuo koronaviruso "Vero Cell" ekspertizės procedūros tyrimą, pranešė agentūra.Sprendimas pradėti šį vertinimą yra pagrįstas preliminariais laboratorijos duomenimis (ikiklinikiniais duomenimis) ir klinikiniais tyrimais, kurie rodo, kad vakcina sukelia antikūnų, nukreiptų į SARS-CoV-2 virusą, sukeliantį COVID-19, gamybą ir gali padėti apsisaugoti nuo ligų."EVA įvertins duomenis, kai tik jie bus prieinami, kad nuspręstų, ar nauda yra didesnė už riziką. "Rolling review" procedūra tęsis tol, kol bus pakankamai įrodymų, kad būtų galima oficialiai kreiptis dėl leidimo realizuoti (vakciną Europos Sąjungoje — Sputnik)", — pastebima pranešime.ES reguliavimo institucija įvertins, kaip vakcina atitinka ES veiksmingumo, saugumo ir kokybės standartus."Rolling review" procedūra yra priemonė, kuria EVA paspartina perspektyvaus vaisto įvertinimą visuomenės sveikatos krizės metu.Šiuo metu taikant šią procedūrą vertinamos dar trys vakcinos: rusiškas "Sputnik V", taip pat "CVnCoV" iš "CureVac", "NVX-CoV2373" iš "Novavax".Šiuo metu centralizuotai visoje ES leidžiami keturi preparatai: "Pfizer" / "BioNTech", "Moderna", "AstraZeneca" ir "Johnson & Johnson". Be to, EK yra sudariusi sutartis dėl vakcinų tiekimo visai ES su Prancūzijos ir Didžiosios Britanijos "Sanofi-GSK" ir vokiečių "CureVac".
https://lt.sputniknews.com/20210503/Paskelbta-kada-PSO-ketina-vertinti-Sputnik-V-saugum--15057156.html
kinija
Sputnik Lietuva
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
2021
Sputnik Lietuva
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Naujienos
lt_LT
Sputnik Lietuva
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
Sputnik Lietuva
media@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
vakcinacija nuo covid-19 lietuvoje ir pasaulyje: iššūkiai ir pažanga, pasaulyje, es, vakcina, vakcinacija, kinija
vakcinacija nuo covid-19 lietuvoje ir pasaulyje: iššūkiai ir pažanga, pasaulyje, es, vakcina, vakcinacija, kinija
Europos Sąjunga pradėjo vertinti Kinijos vakciną nuo koronaviruso "Vero Cell"
15:13 04.05.2021 (atnaujinta: 11:37 05.05.2021) Skelbiama, kad procedūra tęsis tol, kol bus pakankamai įrodymų, jog būtų galima oficialiai kreiptis dėl leidimo realizuoti vakciną
VILNIUS, gegužės 4 — Sputnik. Europos vaistų agentūra (EVA) pradėjo laipsniškos Kinijos vakcinos nuo koronaviruso "Vero Cell" ekspertizės procedūros tyrimą, pranešė agentūra.
"EVA Žmonių vaistų komitetas pradėjo "Sinovac Life Sciences" sukurtos vakcinos COVID-19 "Vaccine" (Vero Cell) inaktyvuotos peržiūros procesą", — sakoma pranešime.
Sprendimas pradėti šį vertinimą yra pagrįstas preliminariais laboratorijos duomenimis (ikiklinikiniais duomenimis) ir klinikiniais tyrimais, kurie rodo, kad vakcina sukelia antikūnų, nukreiptų į SARS-CoV-2 virusą, sukeliantį COVID-19, gamybą ir gali padėti apsisaugoti nuo ligų.
"EVA įvertins duomenis, kai tik jie bus prieinami, kad nuspręstų, ar nauda yra didesnė už riziką. "Rolling review" procedūra tęsis tol, kol bus pakankamai įrodymų, kad būtų galima oficialiai kreiptis dėl leidimo realizuoti (vakciną Europos Sąjungoje — Sputnik)", — pastebima pranešime.
ES reguliavimo institucija įvertins, kaip vakcina atitinka ES veiksmingumo, saugumo ir kokybės standartus.
"Rolling review" procedūra yra priemonė, kuria EVA paspartina perspektyvaus vaisto įvertinimą visuomenės sveikatos krizės metu.
Šiuo metu taikant šią procedūrą vertinamos dar trys vakcinos: rusiškas "Sputnik V", taip pat "CVnCoV" iš "CureVac", "NVX-CoV2373" iš "Novavax".
Šiuo metu centralizuotai visoje ES leidžiami keturi preparatai: "Pfizer" / "BioNTech", "Moderna", "AstraZeneca" ir "Johnson & Johnson". Be to, EK yra sudariusi sutartis dėl vakcinų tiekimo visai ES su Prancūzijos ir Didžiosios Britanijos "Sanofi-GSK" ir vokiečių "CureVac".
