Europos Sąjunga priėmė paraišką įregistruoti "Sputnik V" vakciną

© REUTERS / AGUSTIN MARCARIANФлаконы с вакциной "Спутник V"
Флаконы с вакциной Спутник V - Sputnik Lietuva, 1920, 09.02.2021
Prenumeruokite
НовостиTelegram
Jei Europos Komisija išduos ir patvirtins sąlyginį registracijos pažymėjimą, Rusijos vakcina gali būti centralizuotai tiekiama ES. Europos Sąjunga, dar prieš pasirodant pirmosioms patvirtintoms vakcinoms nuo koronaviruso, priėmė sprendimą dėl jų centralizuoto įsigijimo

VILNIUS, vasario 9 — Sputnik. Rusijos tiesioginių investicijų fondas (RTIF) sausio 29 dieną Pateikė paraišką įregistruoti "Sputnik V" vakciną ES ir turi patvirtinimą, kad paraiška buvo priimta, jos patvirtinimo greitį nustato Europos reguliavimo institucija, fondas pranešė RIA Novosti.

"RTIF kreipėsi į Europos vaistų agentūrą (EVA), kad galėtų dalyvauti mokslinėje konsultacijoje dėl vakcinos "Sputnik V". Fondo atstovai, "Sputnik V" vakcinos kūrėjai ir EVA atstovai surengė tokią mokslinę konsultaciją 2021 metų sausio 19 dieną", — praneša RTIF.

"RTIF 2021 metų sausio 29 dieną pateikė paraišką įregistruoti "Sputnik V" vakciną Europos Sąjungoje ir pradėjo informacijos pateikimo EVA procesą pagal nuolatinę peržiūros procedūrą. Fondas turi oficialų EVA patvirtinimą, kad paraiška buvo priimta. Prašymą patvirtina EVA", — nurodė fondas.

Anksčiau šiandien EVA pranešė RIA Novosti, kad baigė konsultuotis su Rusijos vakcinos nuo koronaviruso "Sputnik V" kūrėju; dabar galima kreiptis dėl registracijos ES rinkoje. EVA atstovas spaudai pridūrė, kad agentūra dar negavo "Sputnik V" kūrėjo paraiškos dėl leidimo patekti į ES rinką.

Медицинский работник держит в руке вакцину от COVID-19 Спутник-V (Гам-КОВИД-Вак) - Sputnik Lietuva, 1920, 09.02.2021
"Sputnik V" vakcina perėjo mokslinių konsultacijų su ES reguliuotoju etapą

Jei Europos Komisija išduos ir patvirtins sąlyginę rinkodaros teisę, Rusijos vakcina gali būti centralizuotai tiekiama ES. Europos Sąjunga, dar prieš pasirodant pirmosioms patvirtintoms vakcinoms nuo koronaviruso, priėmė sprendimą dėl jų centralizuoto įsigijimo. Iš viso sutartys buvo pasirašytos su šešiais gamintojais.

Šiuo metu ES rinkoje yra leidžiamos naudoti vakcinos "Pfizer / BioNTech" (galima įsigyti iki 600 mln. dozių), "Moderna" (160 mln. dozių) ir "AstraZeneca" (iki 400 mln. dozių). Be to, EK sudarė vakcinų tiekimo į ES sutartis su "Johnson & Johnson", "Sanofi-GSK", "CureVac". Iki šiol šie kūrėjai dar nesikreipė dėl leidimo prekiauti savo vaistais ES rinkoje, tačiau artimiausiu metu laukiama "J&J" paraiškos.

Tokiu būdu ES šalys galės gauti daugiau nei 2,3 milijardo vakcinų nuo koronaviruso dozių. Yra planas iki vasaros pabaigos paskiepyti apie 70% europiečių. Tačiau pastarosiomis savaitėmis ES susidūrė su problemomis tiekiant "Pfizer/BioNTech" ir "AstraZeneca" preparatus. Vėlavimai gali sugriauti ambicingus Briuselio skiepijimo planus.

© SputnikSputnik V: pirmoji užregistruota vakcina nuo COVID-19
Europos Sąjunga priėmė paraišką įregistruoti Sputnik V vakciną - Sputnik Lietuva, 1920, 09.02.2021
Sputnik V: pirmoji užregistruota vakcina nuo COVID-19
Naujienų srautas
0